GMP是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
十万级GMP净化车间有五个标准，第一个标准要求尘埃粒子数量不得超过3549000个，其中≥0.5微米的尘埃粒子不得超过3520000个，而≥5微米的尘埃粒子不得超过29000个。第二个标准是温湿度，其中温度要求在18到26度，湿度要求30%——60%。第三个标准是压差，要求相较于室外，室内压差≥10pa。第四个标准是换气次数，要求每小时≥15次。第五个标准是微生物的数量，要求每立方米的浮游菌数不得超过500个，每培养皿的沉游菌数不得超过10个。
GMP是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
十万级GMP净化车间有五个标准，第一个标准要求尘埃粒子数量不得超过3549000个，其中≥0.5微米的尘埃粒子不得超过3520000个，而≥5微米的尘埃粒子不得超过29000个。第二个标准是温湿度，其中温度要求在18到26度，湿度要求30%——60%。第三个标准是压差，要求相较于室外，室内压差≥10pa。第四个标准是换气次数，要求每小时≥15次。第五个标准是微生物的数量，要求每立方米的浮游菌数不得超过500个，每培养皿的沉游菌数不得超过10个。
陕公网安备61019402000088号
